新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

双葛止泻颗粒

洛阳惠中兽药有限公司、洛阳瑞华动物保健品有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司、济南亿民动物药业有限公司

四类

（2022）

新兽药证字05号

3年

注册

盐酸特比萘芬喷雾剂

天津市保灵动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司

四类

（2022）

新兽药证字06号

3年

注册

鲑鱼促性腺激素释放激素类似物

宁波第二激素厂

二类

（2022）

新兽药证字07号

4年

注册

布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5–90△26株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、金宇保灵生物药品有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司

三类

（2022）

新兽药证字08号

3年

注册

兽药名称

研制单位

变更事项

益母红灌注液

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

增加靶动物牛，监测期3年。

伊曲康唑内服溶液

上海汉维生物医药科技有限公司

修改说明书不良反应、药物相互作用及注意事项。

山花黄芩提取物散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

在说明书注意事项下增加“可在商品饲料和养殖过程中使用”。

维他昔布注射液

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

变更兽药有效期为“48个月，开启后30日”。

猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）

申联生物医药（上海）股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司

制品【贮藏与有效期】由“2～8℃保存，有效期为12个月”变更为“2～8℃保存，有效期为18个月”;合成肽抗原保存项的“多肽2700、2800保存期”由“保存期为36个月”变更为“保存期为48个月”。

猪口蹄疫O型、A型

二价合成肽疫苗

（多肽2700+2800+MM13）

申联生物医药（上海）股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司

制品【贮藏与有效期】由“2～8℃保存，有效期为12个月”变更为“2～8℃保存，有效期为18个月”。